SCLC开年利好不断丨齐鲁艾托组合抗体布局3期，斯鲁利单抗出海成功
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2025【小细胞肺癌】
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【免疫检查点抑制剂在小细胞肺癌（SCLC）领域不断取得突破，2025年开年，利好不断！在
2024年获批上市的小细胞肺癌药物汇总一文中就NMPA和FDA于2024年批准上市的药物进行了梳理。本文就欧盟出海成功的斯鲁利单抗，齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体，以及小细胞肺癌的流行病学和治疗现状进行梳理，以飨读者！】
2025 阅读指南
展开剩余84%1、斯鲁利单抗丨欧盟出海
2、齐鲁制药丨PD-1/CTLA-4组合抗体
3、小细胞肺癌流行病学和治疗现状
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VIEW 看点
【斯鲁利单抗丨欧盟出海】
2025年2月5日，基于国际多中心Ⅲ期ASTRUM-005研究里程碑式的突破，欧盟委员会（EC）批准斯鲁利单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。由此，斯鲁利单抗成为我国小细胞肺癌（SCLC）领域首个且目前唯一成功出海欧洲的抗PD-1单抗。
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斯鲁利单抗已在中国获批的适应症包括：
微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤：
斯鲁利单抗首个适应症为治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤。
鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）：
斯鲁利单抗第二个适应症获批，为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：
斯鲁利单抗在中国获批的第三项适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
食管鳞状细胞癌（ESCC）：
斯鲁利单抗已获批用于治疗食管鳞状细胞癌。
非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
2024年12 月 3 日，NMPA 官网显示，复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）已在华获批第五项适应症：联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
这些适应症的获批，标志着斯鲁利单抗在中国的临床应用范围进一步扩大，为更多类型的肺癌患者提供了新的治疗选择。
齐鲁制药丨PD-1/CTLA-4组合抗体
以PD-1和CTLA-4为代表的免疫检查点抑制剂，深刻改变了肿瘤治疗格局，由此，免疫治疗也成为手术、放疗、化疗、靶向治疗之后，又一种肿瘤治疗选择。但单靶点ICIs也面临患者响应人群较低，耐药率高的弊端，双免疫检查点阻断，能够有效提升疗效和患者响应人群数量增多。国内一众企业也聚焦PD-1、CTLA-4进行双抗及组合抗体的研发。
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齐鲁制药的艾托组合抗体（PD-1/CTLA-4组合抗体）上市后，积极拓展不同瘤种，扩大适用人群。
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截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台
2025年2 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药登记了一项 QL1706 注射液（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗，PD-1/CTLA4 混合抗体）单药巩固治疗局限期小细胞肺癌的 III 期临床研究（CTR20250450）。
在齐鲁艾托组合抗体肺癌、宫颈癌、结直肠癌、肝癌、食管癌数据汇总 一文中就QL1706在各个实体瘤领域的研究进展进行过梳理。
小细胞肺癌流行病学和治疗现状
肺癌的分类，按照组织学，可以分为小细胞肺癌（13.9%）；非小细胞肺癌：鳞状细胞癌（24.4%）、腺癌（45.4%）、大细胞癌（1.5%）、其他（如腺鳞癌、肉瘤样癌等）。
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发布于：山东省